工控摘要：傳統(tǒng)冠脈支架，都是金屬材料制作的，這種支架一旦植入，就要和患者的身體終身相伴，甚至產(chǎn)生諸如支架內(nèi)血栓等危及生命的后果。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任、*院士葛均波教授和他的團(tuán)隊(duì)日前自主出新一代*可降解支架“XinsorbTM”，并完成了我國(guó)*XinsorbTM的植入。這標(biāo)志著我國(guó)支架水平已站在前沿，新一代*可降解支架進(jìn)入臨床將造福更多冠心病患者。
　　
　　*可降解支架被稱為冠脈介入的“第四次革命”，上只有極少數(shù)跨國(guó)公司掌握了該支架的工藝技術(shù)。葛均波院士的團(tuán)隊(duì)潛心攻關(guān)數(shù)年，與山東華安生物科技有限公司合作，研制出了新一代國(guó)產(chǎn)化*可降解支架“XinsorbTM”。
　　
　　該支架由高分子聚乳酸構(gòu)建藥物釋放平臺(tái)，植入體內(nèi)兩到三年內(nèi)將被*降解吸收。有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架，此支架被植入后的一段時(shí)間內(nèi)，狹窄血管將得到機(jī)械性支撐，同時(shí)釋放出藥物，防止再狹窄；之后支架即緩慢降解，并*被組織吸收，血管結(jié)構(gòu)以及舒縮功能*恢復(fù)至自然狀態(tài)。
　　
　　該支架的經(jīng)歷了從早期設(shè)計(jì)成型、優(yōu)化改進(jìn)、大規(guī)模動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證到臨床試驗(yàn)階段，歷時(shí)6年。葛均波新近在世界年度的心臟介入大會(huì)——Euro-PCR會(huì)議作了題為“新一代*可降解支架平臺(tái)：Xinsorb支架”的特邀報(bào)告。這是中國(guó)自主的XinsorbTM在會(huì)議上公布研究成果。
　　
　　據(jù)了解，XinsorbTM支架已通過(guò)倫理委員會(huì)審批，在9月5日啟動(dòng)了臨床探索性試驗(yàn)，入選*例患者。新一代支架在完成開通狹窄血管的使命后，2—3年在體內(nèi)逐步降解，zui終血管恢復(fù)原來(lái)的形態(tài)和功能。葛均波表示，其團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)深入研究并優(yōu)化該支架的設(shè)計(jì)和性能，同時(shí)將重點(diǎn)圍繞“心血管支架系統(tǒng)研究”、“結(jié)構(gòu)性心臟病介入技術(shù)和器械研究”以及“腎交感神經(jīng)消融技術(shù)與器械研究”三個(gè)方向開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，力爭(zhēng)推進(jìn)中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型心血管介入器械。